İdarenin Adı : Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi
İşin Adı : Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Alımı
İhale Kayıt No : 2008/43842
Türü - Usulü : Mal alımı - Açık ihale usulü
1. İdarenin
a ) Adresi : Zaviye Mah. Hulusi Efendi Cad. No:22
b ) Telefon - Faks Numarası : 422 6151011 - 422 6151529
c)Elektronik Posta Adresi (varsa) : malatyadhs3@saglik.gov.tr
2. İhale Konusu malın
a ) Niteliği, Türü ve Miktarı :
2008-2009 Yılları Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Alımı
29 Parametre , 800.000 Test
b ) Teslim Yeri(leri) : Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi Deposu
c ) Teslim Tarihi : Sözleşmenin Yapıldıktan 10 Gün Sonra Başlanacak, 31.12.2009 Tarihine Kadar Devam Edecektir.
3. İhalenin
a ) Yapılacağı Yer :
Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi Satınalma Birimi
b ) Tarihi - Saati : 21.05.2008 - 11:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Tebligat için adres beyanı ve ayrıca irtibat için telefon ve varsa faks numarası ile elektronik posta adresi,
4.1.2. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası belgesi;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içerisinde bulunduğu yılda alınmış ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına veya ilgili Meslek Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, mevzuatı gereği tüzel kişiliğin siciline kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içerisinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin sicile kayıtlı olduğuna dair belge,
4.1.2.3. İhale konusu iş ile mesleki faaliyetin sürdürülmesi için ilgili mevzuatı uyarınca gerekli belge/bilgi:
4.1.2.3. İhale konusu mala ilişkin mevzuatı gereği öngörülen mecburi standart/belge/bilgi:
4.1.3. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.3.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.3.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi veya bu hususları tevsik eden belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.4. 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin (a), (b), (c), (d), (e), (g) ve (i) bentlerinde sayılan durumlarda olunmadığına ilişkin yazılı taahhütname,
4.1.5. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu,
4.1.6. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat,
4.1.7. İhale konusu alımın/işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.8. İhale dokümanının satın alındığına dair belge,
4.1.9. Gerçek veya tüzel kişi olması durumuna göre ortağı olduğu şahıs şirketleri ile sermayesinin yarısından fazlasına sahip olduğu sermaye şirketlerine ilişkin beyanname,
4.1.10. Tüzel kişi istekli tarafından sunulan iş deneyim belgesinin, aynı tüzel kişinin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde sunulacak iş deneyim belgesinin başka bir tüzel kişiye kullandırılmayacağına ilişkin taahhütname.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler
4.2.1. Bankalardan temin edilecek belgeler:
Teklif edilen bedelin % 5' inden az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda, bankalar nezdindeki kullanılmamış nakit kredisi veya kullanılmamış teminat mektubu kredisini ya da serbest mevduatını gösterir, yerli veya yabancı bankalardan alınacak belgeler.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler
4.3.1. İş deneyim belgeleri::
İsteklinin son beş yıl içinde yurt içinde ve yurt dışında, kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen ve idarece noksansız ve ayıpsız kabul edilen ihale konusu alım veya ihale dokümanında belirlenecek benzer nitelikteki alımlarla ilgili deneyimi gösteren belgeler.İhale konusu işin özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %25 oranında, ihale konusu alım veya ihale dokümanında belirlenecek benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir.
4.3.2. Makine ve diğer ekipmana ilişkin belgeler
* Kombinasyon halinde arz edilen sistemde; kitlerin risk düzeyine göre 98/79/EC sayılı AB direktifine göre hazırlanmış AT sertifikası yanı sıra cihaz başka direktife uygun olarak üretilmiş ise, üretici firma "Uygunluk Beyanında" ilgili direktife ve varsa standartlara atıf yapmak ve sistemin bu şekilde çalışacağını belirtmek zorundadır.
* Teklif edilen cihazlar 5 (beş) yaşını geçmemiş olmalı ve Teknik şartnamenin cihazın yaşını düzenleyen ilgili maddesine ilişkin taahhütname ihale teklif zarfında sunulmalıdır.
* İstekliler, tekl,f etmiş oldukları cihazların üretiminin devam ettiğini belgelendirmek zorunda olup ilgili belgeyi ihale teklif zarfında sunmak zorundadır.
* Cihazlara ilişkin bakım programı ayrıntılı olarak ihale teklif zarfında sunulmalıdır.
* Firmalar, "Teknik Şartname" maddesine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar ....marka,.....model kit ve cihaz teklifimizin "Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı altında firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. (Bu orjinal dökümanlar ile karşılaştırıldığında, herhangi bir farklılık bulunursa ilgili firma ihale dışı bırakılacaktır).
4.3.3. Uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar
* Kitlerin, Avrupa Birliği uyum yasaları gereğince "in vitro tıbbi tanı cihazlarına ilişkin 98/79/EC sayılı AB Direktifi" esas alınarak hazırlanan, 14 Ekim 2003 tarih ve 25259 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak 14 Nisan 2005 tarihinde yürülüğe giren "Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği" ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olduğu belgelenmeli ve ilgili belge ihale teklif zarfında sunulmalıdır.
* Kitlerin alımlarında ürünlerin; ihale aşamasında uyumlaştırılmış Avrupa Birliği mevzuatına uygunluğu anlamına gelen AT Sertifikası ile T.C. Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi" veri tabanına kayıt belgesi ihale teklif zarfında sunulacaktır.
* Ürünlere ait AT sertifikası ve Uygunluk Beyanı örnekleri ve tıbbi cihazın piyasaya ilk defa arz edildiği AB ülkesinde kayıtlı olduğuna dair Kayıt Belgesi örneği ihale teklif zarfında sunulacaktır.
* İstekliler, teklif ettikleri ürünleri 14 ekim 2003 tarih ve 25259 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak 14 Nisan 2005 tarihinde yürürlüğe giren "Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği" ne göre hangi sınıfa girdiği ve kapsamında bulunduğu sınıfın yine ilgili yönetmelik gereği sahip olması gereken kalite belgelerini ihale teklif zarfında sunmak zorundadırlar.
Bu belge ve sertifikaların, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur.
4.3.4. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları
Ürünlerin orjinal tanıtım ve kullanımına dair ( sistemin her ünitesinin özlliklerini gösteren ve şartnamedeki her maddenin cevabının bulunabileceği yeterlikte) katalog ihale teklif zarfında sunulmalıdır. Katalog T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı 14/06/2003 tarih ve 25138 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Tanıtma ve Kullanma Klavuzu Esaslarına Dair Yönetmelik" hükümlerine uygun nitelikte olmalıdır.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak , Kit karşılığı cihaz alımına ilişkin iş deneyim belgeleri kabul edilecektir.
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, en düşük fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanı Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresinde görülebilir ve 100 YTL / Milyon TL karşılığı aynı adresten temin edilebilir. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler 21.05.2008 tarihi, saat 11:00 'a kadar Darende Hulusi Efendi Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresine verilebileceği gibi, iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem/kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme düzenlenecektir. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlik süresi, ihale tarihinden itibaren en az 90 takvim günü olmalıdır.
12. Konsorsiyumlar ihaleye teklif veremezler.
Tıbbi Cihaz Kalemleri Listesi
S.No BransKodu BransAd Adet Tic. Sunum Şekli Açıklama
1 99 Glukoz 45.000 Test
2 99 Üre 35.000 Test
3 99 Kreatinin 35.000 Test
4 99 Total Kolestrol 35.000 Test
5 99 HDL Kolestrol 35.000 Test
6 99 LDH Kolestrol 5.000 Test
7 99 Trigliserit 35.000 Test
8 99 Ürik Asit 30.000 Test
9 99 Alkalen Fosfataz 30.000 Test
10 99 SGPT 30.000 Test
11 99 SGOT 30.000 Test
12 99 Total Bilirübin 30.000 Test
13 99 Direkt Bilirübin 30.000 Test
14 99 Total Protain 30.000 Test
15 99 Albumin 30.000 Test
16 99 Kalsiyum 30.000 Test
17 99 Fosfor 30.000 Test
18 99 Sodyum 30.000 Test
19 99 Potasyum 30.000 Test
20 99 Klorür 30.000 Test
21 99 LDH 30.000 Test
22 99 CK 15.000 Test
23 99 CK-MB 15.000 Test
24 99 Amilaz 15.000 Test
25 99 GGT 30.000 Test
26 99 Demir 35.000 Test
27 99 Demir Bağlama Kapasitesi 35.000 Test
28 99 Lipaz 5.000 Test
29 99 HbA1c 5.000 Test
30 99