Mal alımı

Laboratuar Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Satın Alınacaktır.

 
İdarenin Adı : 75. Yıl Akçadağ Devlet Hastanesi    
İşin Adı : Laboratuar Kit Karşılığı Biyokimya Cihazı Alımı    
İhale Kayıt No : 2008/59773    
Türü - Usulü : Mal alımı - Açık ihale usulü    
 
 
 
 
  1. İdarenin
  a ) Adresi : KÜLTÜR MAH. DEĞİRMEN SOK. AKÇADAĞ MALATYA
  b ) Telefon - Faks Numarası : 422 4172445 - 422 4172170
  c)Elektronik Posta Adresi (varsa) :
  2. İhale Konusu malın
  a ) Niteliği, Türü ve Miktarı

:

 İhale Konusu İşin Türü, Niteliği ve Miktarı Ekli Listede Belirtilmiştir.
  b ) Teslim Yeri(leri) : 75. Yıl Akçadağ Devlet Hastanesi
  c ) Teslim Tarihi : Sözleşmenin İmzalanması Takiben 15(Onbeş) Gün İçerisinde Cihaz Kurulacaktır. Kitler İse İhtiyaca Binanen Periyotlar Halinde Teslim Edilecektir.
3. İhalenin
  a ) Yapılacağı Yer

:

 75. Yıl Akçadağ Devlet Hastanesi Satınalma Odası
b ) Tarihi - Saati : 04.06.2008 - 10:30
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
  4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
 
4.1.1. Tebligat için adres beyanı ve ayrıca irtibat için telefon ve varsa faks numarası ile elektronik posta adresi,
4.1.2. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası veya Meslek Odası belgesi;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içerisinde bulunduğu yılda alınmış ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına veya ilgili Meslek Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, mevzuatı gereği tüzel kişiliğin siciline kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içerisinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin sicile kayıtlı olduğuna dair belge,
4.1.2.3. İhale konusu iş ile mesleki faaliyetin sürdürülmesi için ilgili mevzuatı uyarınca gerekli belge/bilgi: Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıt edilmiş tıbbi cihaz üreticisi ve imalatçı firmaların onaylı ürünleri olduğu teklif dosyasında istekliler tarafından belgelendirilmelidir. Ayrıca ürün numarasının (barkodu) Medula Sistemine Kayıtlı olacak, teklif mektubu ve faturada ürün numarası yazılı olacaktır.

4.1.2.4. İhale konusu mala ilişkin mevzuatı gereği öngörülen mecburi standart/belge/bilgi:
  1. İhale konusu olan Kitler 09/01/2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazete de yayınlanan " Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmenliği"ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır. Kitlerin muayene ve kabulu esnasında ürünlerin uyumlaştırılmış Avrupa Birliği mevzuatına uyumluluğu anlamına gelen CE işareti ile işaretlenmiş olması şartı aranacak, AT Belgesi (EC certificate), uygunluk beyanı ile T.C. Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi" veri tabanına kayıt belgesi  verilmesi zorunludur.
  2. Yönetmenliğin EK-2 bölümünde yer alan "Risk Düzeyi Yüksek Olan İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazlarının Listesi" kapsamındaki ürünler onaylanmış kuruluş (notified body) tarafından düzenlenen AT Belgesi (EC certificate) ne sahip olmalıdır.
4.1.3. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.3.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.3.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi veya bu hususları tevsik eden belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.4. 4734 sayılı Kanunun 10 uncu maddesinin (a), (b), (c), (d), (e), (g) ve (i) bentlerinde sayılan durumlarda olunmadığına ilişkin yazılı taahhütname,
4.1.5. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu,
4.1.6. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat,
4.1.7. İhale konusu alımın/işin tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.8. İhale dokümanının satın alındığına dair belge,
4.1.9. Gerçek veya tüzel kişi olması durumuna göre ortağı olduğu şahıs şirketleri ile sermayesinin yarısından fazlasına sahip olduğu sermaye şirketlerine ilişkin beyanname,
4.1.10. Tüzel kişi istekli tarafından sunulan iş deneyim belgesinin, aynı tüzel kişinin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde sunulacak iş deneyim belgesinin başka bir tüzel kişiye kullandırılmayacağına ilişkin taahhütname.
  4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler
  4.2.1. Bankalardan temin edilecek belgeler:
Teklif edilen bedelin % 5' inden az olmamak üzere istekli tarafından belirlenecek tutarda, bankalar nezdindeki kullanılmamış nakit kredisi veya kullanılmamış teminat mektubu kredisini ya da serbest mevduatını gösterir, yerli veya yabancı bankalardan alınacak belgeler.


4.2.2. İsteklinin bilançosu veya eşdeğer belgeleri
İhalenin yapıldığı yıldan bir önceki yıla ait isteklinin yıl sonu bilançosu veya gerekli görülen bölümleri yoksa bunlara eşdeğer belgeler 
İsteklinin;
   a) Cari oranın (dönen varlıklar / kısa vadeli borçlar) en az 0,50 olması,
   b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/ toplam aktif) en az 0,10 olması,
   c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,75'den küçük olması,
yeterlik kriterleridir ve bu üç kriter birlikte aranır. Bu şartları bir önceki yılda sağlayamayan istekliler, bir önceki yılın yanısıra iki önceki yılın belgelerini sunabilirler, bu takdirde belgeleri sunulan bu iki yılın ortalaması üzerinden asgari değerlerin sağlanıp sağlanmadığına bakılır.

Serbest meslek erbabının vereceği ilgili mevzuatına göre düzenlenmiş ve onaylanmış serbest meslek kazanç defteri özetinde gösterilen değerlere göre, toplam gelir/toplam gider oranının son yıl değerinin en az (1,25) olması şartı aranır. Bu durumda yukarıda bilançolar veya gerekli görülen bölümler üzerinden hesaplanacak oranlar aranmaz.İhalenin yapıldığı yıl içinde kurulan şirketlerde (a), (b) ve (c) bendlerinde belirtilen bilanço oranlarını karşılayan açılış bilançosunun verilmesi yeterlidir. 




4.2.3. İsteklinin iş hacmini gösteren belgeler:
İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait, toplam cirosunu gösteren gelir tablosu veya ihale konusu iş ile ilgili taahhüdü altındaki ve bitirdiği iş miktarını gösteren belgeler,  Bu belgelerdeki tutarların, toplam ciro için, isteklinin teklif edeceği bedelin % 15 inden, toplam satış geliri için ise, isteklinin teklif edeceği bedelin % 10 undan az olmaması gerekir. İsteklinin öngörülen bu kriterlerden birini sağlaması yeterli kabul edilir.

Bu şartları bir önceki yılda sağlayamayan istekliler, bir önceki yılın yanısıra iki önceki yılın belgelerini sunabilirler, bu takdirde belgeleri sunulan bu iki yılın ortalaması üzerinden yeterlik şartlarının sağlanıp sağlanmadığına bakılır.

İhalenin yapıldığı yıl içinde kurulan şirketlerde ihalenin yapıldığı tarihe kadar olan toplam ciro veya toplam satış gelirini gösteren belgelerin verilmesi yeterlidir.
  4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler
 
4.3.1. İş deneyim belgeleri::
İsteklinin son beş yıl içinde yurt içinde ve yurt dışında, kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen ve idarece noksansız ve ayıpsız kabul edilen ihale konusu alım veya ihale dokümanında belirlenecek benzer nitelikteki alımlarla ilgili deneyimi gösteren belgeler.İhale konusu işin özelliğine göre istekliler tarafından teklif edilen bedelin %40 oranında, ihale konusu alım veya ihale dokümanında belirlenecek benzer nitelikteki alımlara ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyim belgesi ibraz edilecektir.
4.3.2. Üretim, imalat kapasitesi, araştırma-geliştirme faaliyetlerini belirlemeye yönelik belgeler
   a) İstekli imalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belgeler
  b) İstekli yetkili satıcı ise, yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler
   c) Türkiye'de serbest bölgelerde faaliyet gösteren imalatçı veya yetkili satıcı ise yukarıdaki belgelerin yanı sıra serbest bölge faaliyet belgesi
verilmesi.
4.3.3. Makine ve diğer ekipmana ilişkin belgeler::
  1. İstekliler verecekleri Kit ve Cihaza ilişkin Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi" veri tabanına kayıt belgesi beyan edeceklerdir.
  2. Teknik şartnamenin ilgili maddelerinde belirtildiği şekilde garanti ve teknik servis tahhütnamesi hem satıcı hemde distribütör firma tarafından verilmesi ve ihale dosyasında sunulmalıdır.
  3. Cihaz 0-5 yaş arasında olmalıdır. Cihazın yaşı belgelenmelidir. Üretimden kaldırılmış cihazlar ihaleye giremez.
  4. Teklif edilen sistemler son teknoloji ürünü olmalı son beş yıl içinde piyasaya çıkmış ve halen üretiliyor olmalıdır. Cihazın halen üretildiğine dair, üretildiği ülke sanayi ve ticaret odasından verilmiş ve konsolosluk tarafından tarafından onaylanmış belge teklif dosyasında bulundurulacaktır. Gümrük giriş belgesi ibraz edilecektir.
  5. Teklif edilen cihazla ilgili dökümanlar (kullanma klavuzları, broşür ve tanıtım belgeleri) ihale dosyasında ibraz edilecektir.
  6. Demostrasyon taahhütnamesi
  7. Garanti taahhütnamesi
  8. Eğitim taahhütnamesi
  9. Teklif edilen cihazın ve kitlerin menşei hakkında belgeyi ibraz edilmek zorundadır.
4.3.4. Uluslararası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar
Teklif edilen tüm cihaz ve kitlerin CE belgesine haiz olması zorunludur. Bu belge ve sertifikaların, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak , Kamu ve Özel sektörle yapmış olduğu kit karşılığı cihaz alım işi benzer iş olarak kabul edilebiler.
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, en düşük fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecektir.
7. İhale dokümanı Kültür Mah. Değirmen Sok. Akçadağ Malatya adresinde görülebilir ve 250 YTL / Milyon TL karşılığı aynı adresten temin edilebilir. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları zorunludur.
8. Teklifler 04.06.2008 tarihi, saat 10:30 'a kadar 75. Yıl Akçadağ Devlet Hastanesi Satınalma Odası adresine verilebileceği gibi, iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem/kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme düzenlenecektir. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3'ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlik süresi, ihale tarihinden itibaren en az 120 takvim günü olmalıdır.
12. Konsorsiyumlar ihaleye teklif veremezler.
 
Tıbbi Cihaz Kalemleri Listesi
S.No BransKodu BransAd Adet Tic. Sunum Şekli Açıklama
1 99 GLİKOZ 9000  TEST   
2 99 ÜRE 9000  TEST   
3 99 KREATİNİN 9000  TEST   
4 99 ALT(SGPT) 8000  TEST   
5 99 AST(SGOT) 8000  TEST   
6 99 ALP 6000  TEST   
7 99 GGT 5000  TEST   
8 99 TOT BİLURUBİN 7000  TEST   
9 99 DİREK BİLURUBİN 7000  TEST   
10 99 LDH 5000  TEST   
11 99 KALSİYUM 6000  TEST   
12 99 ÜRİK ASİT 5500  TEST   
13 99 CK 5000  TEST   
14 99 CK-MB 5000  TEST   
15 99 SODYUM 9000  TEST   
16 99 POTASYUM 9000  TEST   
17 99 KLOR 9000  TEST   
18 99 TOTAL PROTEİN 7000  TEST   
19 99 ALBUMİN 7000  TEST   
20 99 TOTAL KOLESTEROL 7000  TEST   
21 99 HDL-KOLESTEROL 6000  TEST   
22 99 FOSFOR 4000  TEST   
23 99 TRİGLİSERİT 7000  TEST   
24 99 AMİLAZ 4000  TEST   
25 99 DEMİR 4000  TEST   
26 99 DEMİR BAĞLAMA 4000  TEST   
27 99 ASO 4000  TEST   
28 99 CRP 5000  TEST   
29 99 RF 4000  TEST   
30 99 İGA 1000  TEST   
31 99 İgG 1000  TEST   
32 99 İgM 1000  TEST   
33 99 FERRİTİN 4000  TEST   

İhale Haberleri